崗位職責：
崗位描述：
熟悉有源醫療器械生產的各項國家法規，包括食藥監械監〔2015〕218號、ISO13485、YY0287，
醫療器械生產監督管理辦法等文件要求。熟悉有源醫療器械的生產總裝裝配工藝流程，負責有源醫療器械廠房的建立，生產裝配線的建立，包括設備的采購事宜等。
按食藥監械監〔2015〕218號，ISO13485/YY0287等要求編寫和完善生產工藝規程及檢驗規范，落實有源醫療器械產品研發到生產的工藝轉化和實施；
負責有源醫療器械的生產管理，生產流程和工藝技術等技術培訓，確保有源醫療器械生產及組裝按照批準的工藝規程生產、檢驗和儲存，確保生產部的員工嚴格按照生產工藝規程和崗位操作規定進行，落實規章制度的要求。
